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如何高效完成消毒用品备案?这些专业流程你必须了解
消毒产品备案的核心技术参数
在消毒用品备案过程中,原料配比验证需要遵循en 13727标准,有效成分浓度必须通过hplc色谱分析确认。微生物挑战测试需采用atcc标准菌株,灭菌验证须包含生物指示剂培养环节。值得注意的是,器械兼容性测试中的材料浸提实验要满足iso 10993-12的浸提条件要求。生物负载检测须在b级洁净环境下操作
消毒效果验证应包含载体定量杀菌试验
毒理学评价需完成急性经口毒【合规指南】
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- 2025 年 5 月 (80)