• 如何高效完成消毒用品备案?这些专业流程你必须了解

    消毒产品备案的核心技术参数
    在消毒用品备案过程中,原料配比验证需要遵循en 13727标准,有效成分浓度必须通过hplc色谱分析确认。微生物挑战测试需采用atcc标准菌株,灭菌验证须包含生物指示剂培养环节。值得注意的是,器械兼容性测试中的材料浸提实验要满足iso 10993-12的浸提条件要求。

    生物负载检测须在b级洁净环境下操作
    消毒效果验证应包含载体定量杀菌试验
    毒理学评价需完成急性经口毒

    合规指南

  • 消毒用品备案代办流程复杂?专业服务让您轻松达标

    企业合规经营的关键环节
    在当前的监管环境下,消毒产品生产企业面临严格的备案要求。从产品配方审核到生产环境评估,每个环节都需要提供完整的申报材料。许多中小企业在准备消毒产品备案材料时,常因不熟悉《消毒产品卫生安全评价规定》的具体要求而延误审批进度。

    备案服务的核心价值

    资质预审服务:专业团队提前核查营业执照、生产许可证等基础文件
    检测报告整合:协助对接cma认证实验室完成微生物杀灭试验
    申报

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